防护和其他风险控制措施

一一

来源：GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》附录A通用指南和原理说明-A.4特殊章和条款的原理说明-条款9.2.2.4
要求：保护运动部件的外壳或防护件所需的防护程度取决于ME设备的总体设计和预期用途。在判断运动部件敞露的可接受性时，需要考虑的因素包括：敞露程度、运动部件形状、意外接触发生的概率、运动速度以及手指、手臂或衣服被卷入运动部件发生的可能性(例如齿轮啮合处，传动带进入带轮之处或者运动部件接近有剪切或挤压动作之处)。
在正常使用以及在设定任何调节装置时，或在更换附件和配件时，都需要考虑这些因素，可能还要包括安装，因为有些防护件是在安装时提供的，而且防护件可能不是非移动式设备的一个独立部件。需要考虑的防护件的特性包括：
——只能使用工具拆卸；
——维修和更换时可拆卸；
——强度和刚度；
——完整性；
——是否产生附加的危险（源），如挤压点，以及由于维护需要增加额外处置（如清洁）的必要性。