与运动部件相关的机械危险

一一

来源：GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》附录A通用指南和原理说明-A.4特殊章和条款的原理说明-条款9.2
要求：操作者、患者和其他人员需要受到对机械危险的防护。这可以通过许多方式实现，例如：
——通过在人员和机械危险之间提供足够的距离；
——通过限制进入机械危险区域；
——通过在人员和机械危险之间设置机械的或非机械的障碍物；
——通过降低机械危险相关的风险；
——通过确保操作者对于引起机械危险的运动的足够控制；或
——提供一个备用系统，使得当初始控制系统出现故障时，达到剩余风险可接受。
本条提及的是对人员的风险，而不是对患者或操作者的风险。需要注意，除患者或操作者之外，在 ME设备附近可能出现除患者或操作者之外的其他人员。根据ME设备的不同，其附近可能有参观者、 家属和其他非专业人员。