ME设备和ME系统对机械危险的防护

一一

来源：GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》附录A通用指南和原理说明-A.4特殊章和条款的原理说明-条款9
要求：第9章中的要求说明了由ME设备机械特性引起的危险(源)（由运动部件、粗糙表面、锐边和尖角、不稳定性、挤压部件、振动和噪声以及由于患者支承和ME设备部件悬挂故障而导致的伤害）。对因ME设备的损坏或磨损（机械强度）而导致危险（源）的要求已收集在15.3中。
ME设备由于机械应力导致部件的损坏或磨损会变得不安全，导致损坏或磨损的原因如风吹、压 力、冲击、振动、固体微粒侵入，灰尘、液体和湿度和侵蚀性气体、动热应力、腐蚀、活动部件或悬挂物紧固 零件的松动以及辐射。机械过载效应、材料的失效或磨损影响可以用以下方式避免：
——一旦发生过载，立即中断能量的供应或转为提供无危险的操作(例如熔断器、压力释放阀)；或
——提供保护措施防止或接住可能构成机械危险的飞出或掉落部件（由于材料失效、磨损或过载引起的）。可以通过增加或提供安全挂钩来保护由患者支承系统和悬挂物的故障引起的伤害。预期用于手持或者置于床上的ME设备部件要足够牢固以承受坠落。无论在运输过程中还是在车辆上的使用过程中，它们能够承受振动和冲击。