电击防护的基本原则

一一

来源：GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》附录A通用指南和原理说明-A.4特殊章和条款的原理说明-条款8.1
要求：条款8.1a）不符合8.8的绝缘、低于8.9规定的间距等，都不是防护措施，但是它们会影响出现在包括应用部分在内的可触及部分上的电压或漏电流。因此，可能需要保持这些部件完整或将其旁路掉来进行测试，选择其中较不利的情况。由于一般情况下没有信号连接的完整性要求，所以断开功能接地被认为是正常状态。
条款8.1b）一般不在I类设备基本绝缘失效的单一故障状态下测量漏电流，因为该漏电流要么仅在熔断器或过流释放器动作之前流动，要么隔离电源的使用会将漏电流限制在安全值。例外的，在对ME设备内部保护接地连接的有效性有怀疑时，需要测量基本绝缘短路下的漏电流[见8.6.4b)]。在某些场合下短路状态不是必然的最坏情况。举个例子，一个用来防止绝缘损坏的过电压装置，可能在开路状态下失效，致使不再提供安全功能。这将导致绝缘损坏。在本条中大多数情况下认为开路状态是无需考虑的，但是对于上述元器件开路状态被认为是一个有效的失效模式。ME设备的元器件在4.8中也有叙述。关于出现在包括应用部分在内的未接地的可触及部分上的最高网电源电压，见8.5.2.2和 8.7.4.7d)的原理说明。如果ME设备按图A.11所示配置，连接的断开将造成过大的接触电流。因此，这种情况是宜被检查的单一故障状态之一。