供电网的分断

一一

来源：GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》附录A通用指南和原理说明-A.4特殊章和条款的原理说明-条款7.9.2.7
要求：插头和插座提供了合适的方式用来与供电网分断以满足8.11.1a)，但是如果两者在需要时不易被接触，那是不合适的。


来源：GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》附录A通用指南和原理说明-A.4特殊章和条款的原理说明-条款8.11.1
要求：条款8.11.1a）经过培训的人员，例如维护人员，接触到ME设备内部的部件可能会受到伤害。为此ME设备的部件需要一种措施使ME设备与供电网隔离。电源分断开关可以用作日常使用时的功能开关或在紧急情况下切断危险输出。但电源分断开关也 不是必需实现这些功能，标准中也没有对紧急停止开关有通用要求。
条款8.11.1c）在IEC60601-1第二版中，对开关与供电网隔离的最小距离的要求源自IEC328。在1990年IEC61058-1取代了IEC328。在IEC61058-1的第一版中，要求与供电网完全断开时，最小的距离为3mm，与设备的过压类别无关。在第三版的IEC61058-1中从IEC60664-1引入过压类别的概念。对于230V且过压类别Ⅱ类的供电网，IEC61058-1：2000的表22中允许最小的距离为1.5mm。虽然在本部分中，一般认为是过压类别Ⅱ类(参见8.9.1.11)，但是为了谨慎起见，对于所有与供电网隔离的电源开关均适用过压类别Ⅲ类的230V最小距离限值3mm，这一要求不仅与IEC60601-1第二版的要求相符，也与GB8898-2011和GB4943.1-2011一致。
条款8.11.1h）这样的保护装置，也许会触发ME设备内置的过流保护装置动作，也可能触发建筑中的熔断器或断路器动作，导致其他的ME设备断电，其中有可能包含用于生命维持的ME设备。这样的保护装置也可能在ME设备中引起非预期的热效应，因此使用这样的保护装置防止相关的危险（源）并不是非常可靠。
条款8.11.1i）在维护期间把外壳打开时，那些不能与电源断开的部件，如房间照明的电路或网电源开关的遥控电路，是有可能被触及的。设备维护需要触及的部件在空间上要合理布置，以防止维护人员在工作时触摸到超过本部分要求限值的部件，在此情况下，警告标示可以有效保证维护人员的安全。


来源：GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》
要求：若器具耦合器、网电源插头或其他独立插头为满足8.11.1a)作为分断措施使用的，使用说明书应包含ME设备不要放在难以操作断开装置的地方的说明。

来源：GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》8.11网电源部分、元器件和布线-8.11.1与供电网的分断
要求：要求如下：
a）ME设备应有能使所有各极同时与供电网在电气上分断的装置。如果当地安装条件使得正常状态下中性线上的电压不超过8.4.2c)中规定的限值，则接至多相供电网的永久性安装ME设备可配有不切断中性导线的分断装置。对于永久性安装ME设备，提供的将其电路在电气上与供电网分断的装置，如果：
——重新连接将会导致危险情况；或
——任何操作者，包括维护人员，都无法从其正常使用位置看到分断装置。
应能够锁定在关闭位置。
锁定机构可以在由责任方提供的供电网开关中。
对于分断装置的要求应在随附文件中说明。
b)分断措施应是或者装在ME设备上，或者装在设备外，后者应在技术说明书中说明(见7.9.3.1)。
c）按8.11.1a）要求使用的供电网开关应符合GB/T15092.1中所规定的对网电源瞬态电压4kV爬电距离和电气间隙的要求。
注：依据网电源瞬态电压，GB/T15092.1-2010表22中规定了触点间不同的间隙值，在该表中用“额定脉冲耐电压”表示网电源瞬态电压。
d)供电网开关不应装在电源软电线或任何其他外部软线上。
e)按8.11.1a)要求使用的供电网开关的操作部件应符合GB/T4205的要求。
f)无供电网开关的非永久性安装ME设备中用来与供电网分断的合适的插头装置，应被认为是符合8.11.1a)的要求的。可以使用器具耦合器或带网电源插头的软电线。
g)在本条的概念中，熔断器和半导体器件不应作分断装置用。
h)ME设备不应配备靠产生的短路电流使过电流保护装置动作而切断ME设备与供电网连接 的保护装置。
i）·ME设备外壳内带有交流峰值42.4V或直流60V以上线路电压的任何部分，如果不能由一个随时可触及的外部电源开关或插头装置与电源断开，应附加罩盖防护，从而即使在外壳打开后也可防止接触，或在空间互相隔开排列的情况下，应清晰地做出“带电”标记。仅用 ISO7000的符号123（参见表D.1的符号10）是不够的。ME设备外部可以采用警告标志。
通过检查来检验是否符合要求。对于不能由一个随时可触及的外部开关或插头装置与电源断开的部分，通过对所要求的罩盖或警告标志（若有）进行检查来检验是否符合要求，如有必要，用图6所示标准试验指进行检验。