操作者

一一

来源：GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》附录A通用指南和原理说明-A.4特殊章和条款的原理说明-条款3.73
要求：操作者是被定义为使用ME设备或ME系统涵盖的任何设备的人。这个人可以是：
——对患者使用设备的医疗保健专业人员；
——在家庭使用环境下的患者或协助患者的非专业人员；
——利用该设备对疾病、损伤或残疾进行补偿或缓解的人员；
——安装、装配、维护或维修该设备的人员。
安装、装配、维护或维修该设备的人员在本部分中同样被认为是维护人员。在本部分中的很多要求的制定，使维护人员可以承受和按照仪器预期用途使用的人员相同的剩余风险。而通常作为技术工程师的维护人员是被认为具备一定的能力并熟悉技术说明书的。其他的操作人员被认为具有不同的能力并按照说明进行使用的。所以本部分认为在一定的环境条件下，维护人员的安全部分依靠于他们的知识和培训以便在接触危险部分时采取适当的预防措施。而其他的操作者被认为具有使用该ME设备或ME系统的能力，但没有足够的能力去避免在维护过程中产生的风险。