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15ME设备的结构-15.5ME设备的网电源变压器和符合8.5隔离的变压器-15.5.3“提供8.5所要求隔离的变压器的结构

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发表于 2023-1-14 22:43:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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来源:GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》
要求:作为符合8.5要求的防护措施的ME设备的变压器应符合下述要求:
a)应有防止端部线匝移动到绕组间绝缘之外的措施;
b)若保护接地屏蔽只有一匝,它应有不小于3mm长的绝缘重叠。屏蔽的宽度应至少等于初级 绕组的轴向长度;
c)环形铁芯变压器内部绕组的导线引出线,应有两层套管以满足两重防护措施的要求,并且总厚度至少达到0.3mm,并伸出绕组外至少20mm;
d)初级和次级绕组间的隔离应符合8.8.2的要求;
e)除下述内容外,爬电距离和电气间隙应符合8.9.4要求:
——绕组线上的瓷漆或清漆被认为各对8.9.4中对患者的防护措施提供了1mm的爬电距离。
——爬电距离是通过一绝缘隔挡两部分之间的连接线来测量的,除了当:
·形成连接的两部分用热封接形成,或对重要的连接处用其他类似的封接方法形成;或
·在连接处的必要地方完全充满胶合剂,和用胶黏剂粘在绝缘隔挡表面,以使潮气不致被吸入连接处。
——如果能证明模制变压器内没有气泡,且在涂瓷漆或涂清漆的初级绕组与次级绕组之间的 绝缘,当工作电压U不超过250V时,绝缘厚度至少为1mm,而且绝缘厚度随较高的工作电压成比例地增加时,则可认为模制变压器内部不存在爬电距离问题。
通过检查变压器结构和测量要求的距离来检验是否符合要求。


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