ME设备的指示器要求；LS设备对不需要的或过量的辐射危险的防护-控制器和指示器

一一

来源：GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》
条款：15ME设备的结构-15.4ME设备元器件和通用组件-15.4.4指示器
除非对在正常操作位置上的操作者来说是显而易见的，否则应安装指示灯以表明ME设备准备就绪可正常使用。7.4.1所述的标记不能充分地达到此目的。如果待机或准备状态持续时间超过15s，除非对在正常操作位置上的操作者来说是显而易见的，则ME设备应提供额外的指示灯。除非对在正常操作位置上的操作者来说是显而易见的，如存在危险情况，装有不发光加热器的ME 设备上应提供指示灯以指示加热器在运行中。
注：记录用的热笔不适用。当输出电路意外的或长时间的工作时可能会构成危险情况，在ME设备上应提供指示灯以指示有输出存在。指示灯的颜色见7.8.1。ME设备中有内部电源充电装置时，充电模式应明显地指示给操作者。通过在正常使用位置对存在的可见指示措施及其功能的检查来检验是否符合要求。
条款：附录A通用指南和原理说明-A.4特殊章和条款的原理说明-条款15.4.4指示器
能够判断ME设备的功能状态，对于操作者和维护人员来说是很重要的。在正常使用下，要求操作者能够分辨ME设备的待机状态和全功能状态。某些ME设备有长时间的预热准备期。其他ME设备有待机和充电模式。ME设备在错误状态下无法被察觉可能是危险的。维护人员能确定ME设备何时上电以避免危险。
条款：15ME设备的结构-15.1ME设备控制器与指示器的布置
若适用，制造商应在可用性工程过程中解决与ME设备控制器与指示器的布置相关的风险。见 12.2。按IEC60601-1-6规定来检验是否符合要求。
条款：附录A通用指南和原理说明-A.4特殊章和条款的原理说明-条款15.1ME设备控制器与指示器的布置
要求：与ME设备特定功能相关的控制器、仪器、指示灯等宜组合在一起。


来源：YY 9706.257-2021《医用电气设备 第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求》
为了保护患者、操作者和其他在场人员，风险3类的LS设备应具有：
a）钥匙控制器，钥匙应是可取下的；而且当取下钥匙时，光辐射应是不可触的。
注：在本部分里，术语“钥匙”包括任何其他控制装置，如磁卡、密码系统、计算机密码等。
b）可见或可闻的准备指示器，当控制开关激活光辐射发射时，该指示器应发光或出声，以便采取合适的安全预防措施。
c）光辐射指示器除准备指示器外，LS设备应配备一个可见或可闻的信号，能清楚指示光辐射正在发射。如果指示器是可见类的，准备指示器和光辐射指示器在制造商推荐的防护镜下仍是可见的。
d）待机/准备控制器，LS设备应配备一个待机/准备控制器。在初始接通电源时，LS设备应默认为待机状态。通过检查，检验是否符合。