15ME设备的结构-15.4ME设备元器件和通用组件-15.4.2温度和过载控制装置-15.4.2.1应用

一一

来源：GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》
要求：要求如下：
a)带自动复位功能的热断路器和过流释放器如果在复位时会导致13.1所述的危险情况则不应 用于ME设备。通过检查设计文档和风险管理文档来检验是否符合要求。
b)带安全功能的热断路器，若采用焊接复位且影响其动作值的，不应将其用于ME设备。通过检查设计文档来检验是否符合要求。
c)ME设备中，如果恒温器的故障会产生13.1中描述的危险情况时，应额外提供一个独立的非自恢复的热断路器。该附加装置的动作温度应不在正常控制装置（恒温器）极限设置时可达到的温度的范围内，但应在ME设备的预期功能所需的安全温度限值内。通过检查设计文档和风险管理文档来检验是否符合要求。
d)由热断路器或过流释放器动作引起的ME设备的功能缺失不应造成基本性能缺失或13.1所述的任何危险情况。通过检查设计文档和风险管理文档来检验是否符合要求。
e)ME设备的电容器或其他火花抑制器件，不应接在热断路器的触点之间。通过检查来检验是否符合要求。
f)设计时，热断路器和过流释放器的使用不应影响ME设备的安全性。通过检查来检验是否符合要求，若适用，通过下列试验。正温度系数装置（PTC）依据IEC60730-1：2010中第15章、第17章、J.15和J.17的相关条款来 验证。按第13章所述条件运行ME设备测试热断路器和过流释放器。除非符合相应的国家、行业、IEC元器件标准，自恢复热断路器和自恢复过流释放器，包括实现相同功能的电路(不包括PTC)应动作200次。如果未被合适的国家、行业、IEC元器件标准(见4.5)认可或制造商未提供充分的数据以证明元器件具有实现安全相关功能的可靠性，手动复位的热断路器和过流释放器应动作10次。如工程上能判断这样做不会影响试验结果，热保护装置可与ME设备分开试验。
g)配带有加热装置的装有液体容器的ME设备，应有保护装置以防止容器内无液体时接通加热 器。过热不应导致不可接受的风险。在容器无液体时运行相关ME设备，直到保护装置启动来检验是否符合要求。
h)带管状加热元件的ME设备，两根引线应有防止过热的措施，以防止其导电连接与地导致 过热。通过检查设计文档和风险管理文档来检验是否符合要求。