15ME设备的结构-15.3机械强度-15.3.7*环境影响

一一

来源：GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》
要求：用于制造ME设备材料的选择和处理，应考虑预期用途、预期使用寿命及运输和储存的条件。ME设备应设计和制造得在其预期使用寿命期间，任何由细菌、植物、动物之类引起的腐蚀、老化、机械磨损或生物材料降解，不应降低ME设备的机械特性而导致不可接受的风险。见15.2。
通过检查：
——ME设备、随附文件和制造商所用材料的说明和这些材料处理过程的说明来检验是否符合要求；
——制造商提供的相关试验或计算来检验是否符合要求。