11对超温和其他危险(源)的防护-11.6.7 ME设备和ME系统的灭菌

一一

来源：GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》
要求：预期进行灭菌的ME设备、ME系统及其部件或附件，如适用，应按GB18279.1、GB18280.1或GB18278.1进行适当的评估，并形成文档。见7.9.2.12。
这些程序后，ME设备、ME系统及其部件或附件不会出现导致不可接受风险的劣化迹象（目视检验），随后进行适当的电介质强度和漏电流试验和检查风险管理文档。