11对超温和其他危险(源)的防护-11.3ME设备防火外壳的结构要求

一一

来源：GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》
要求：
本条给出了符合13.1.2中定义的所选危险情况和故障状态的替代方法。在这种情况下，应满足以下结构要求，或者在风险管理文档中进行特别分析。同时，如果未满足如下的结构要求时，也应在风险管理文档中进行特别论证：
a）防火外壳内的绝缘线应具有符合IEC60695系列中适用部分的至少相当于或者优于FV-1的可燃性等级。连接器，印刷电路板和安装在元器件上的绝缘材料应具有符合GB/T5169.16的相当于或者优于FV-2的可燃性等级。
通过检查材料相关的数据，或对相关部件的三个样品根据GB/T5169.16中说明的试验方法进行FV测试来验证是否符合要求，样品可以是下列任何状态之一：
1）完整部件；或
2）部件的一部分，包括材料厚度最薄的区域和任何通风开口。
如果能证明符合GB/T5169.16的元件可不必进行测试。
b）防火外壳应符合以下要求：
1)底部应无开孔，或对于图39中规定的范围，应设置图38中说明的挡板，或由金属材料制成，开孔符合表25的规定，或是金属网，其网眼间中心距不超过2mm×2mm，同时金属丝直径至少为0.45mm；
2)侧面上包含在图39中斜线C区域范围内应无开孔；
3)除了具有表25中列出的结构或具有网眼结构之外，外壳以及任何挡板或挡火板应由金属(镁除外)或非金属材料制成，对于可转移的ME设备非金属材料应具有（或优于）符合GB/T5169.16的FV-2的可燃性等级，对于固定的ME设备或非移动ME设备应具有(或优于)FV-1的可燃性等级。外壳，以及任何挡板或挡火板应具有足够的刚度。
通过检查来检验是否符合要求，如有疑问，要求对b）3）的可燃性等级按照a)中的要求进行检验。