思但得论坛

 找回密码
 立即注册
搜索
热搜: 医疗 标准 探讨
查看: 1018|回复: 0

9ME设备和ME系统对机械危险的防护-9.8.3患者或操作者支承或悬挂系统的强度要求-9.8.3.3 来自人体重量的动载荷

[复制链接]

5614

主题

5617

帖子

1万

积分

进士

Rank: 5Rank: 5

积分
19950
发表于 2023-1-3 11:09:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区。

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 一一 于 2023-10-27 21:12 编辑

来源:GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》
要求:
设备在正常使用中,用于支承或悬挂患者或操作者的ME设备的部件,可能承受动载荷(因坐下,站起,处理患者的过程以及类似情况引起)。在这种情况下,ME设备应保持基本安全和基本性能。
通过下面试验来检验是否符合要求:
在这些试验前,患者支承/悬挂系统应水平放置于正常使用下最不利的位置。
对于患者或操作者可坐的支承/悬挂区域,在图33中描述的人体重量模型的顶槽内加载适当重物,即代表随附文件中规定的患者或操作者重量的安全工作载荷。将承载适当重物的人体重量模型从距座 位区域正上方150mm高处落下。应维持基本安全和基本性能。
注:可以影响基本安全的损坏实例包括爬电距离和电气间隙减小至低于8.9的要求,触及超过8.4限制值的部件,
或触及可能产生伤害的运动部件。
确定测试是否影响基本安全的有用评价包括:
——第8章和11.6的要求;
——8.8.3规定的评价提供防护措施的固体绝缘完整性的电介质强度测试;且
——测量爬电距离和电气间隙,与8.9规定的最小距离进行比较。对电击防护和潮湿无不利影响的小裂口,通常可以被忽略。
BaiduShurufa_2023-1-3_11-10-20.png


回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

Archiver|手机版|小黑屋|鲁公网安备 37011202000920号|思但得医疗 ( 鲁ICP备19047372号 )

GMT+8, 2025-5-18 18:47 , Processed in 0.057444 second(s), 21 queries .

Powered by Discuz! X3.4

© 2001-2017 Comsenz Inc.

快速回复 返回顶部 返回列表