9ME设备和ME系统对机械危险的防护-9.8支承系统相关的机械危险-9.8.3患者或操作者支承或悬挂系统的强度要求-9.8.3.2来自人体重量的静载荷

一一

来源：GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》
要求：
分析支承装置的载荷力和扭矩时，安全工作载荷中代表患者或操作者重量总和的部分按人体的形状分布在支承/悬挂系统表面上（参见图A.19中示例）。
注1：根据支承、悬挂系统的配置不同，要考虑到人体位置的不同及对载荷分布的影响。分析支承组件的载荷力和扭矩时，安全工作载荷中代表附件重量总和的那部分应配置成正常使用 状态，如果没有规定，则把结构或附着于支承/悬挂部件的附件配置成允许的最坏情况的位置。
a)用来临时支承站立患者或操作者的踏脚板，患者或操作者全部的体重分布在0.1m²的区 域内。通过检查ME设备、使用材料的说明以及对于这些材料的处理说明和以下试验来检验是否符合要求：在这些试验前，患者支承/悬挂系统应水平放置于对其在正常使用的最不利的位置。重量等于两倍135kg或两倍目标人体载荷，取二者中较大者，施加于踏脚板上0.1m³区域， 持续1min。试验后，踏脚板和其固定件出现与正常状态相比大于5°的任何损坏或永久变形， 则试验不通过。应维持基本安全和基本性能。
注2：可以影响基本安全的损坏实例包括爬电距离和电气间隙减小至低于8.9的要求，触及超过8.4限制值的部件， 或触及可能产生伤害的运动部件。确定测试是否影响基本安全的有用评价包括：
——第8章和11.6的要求；
——8.8.3规定的评价提供防护措施的固体绝缘完整性的电介质强度测试；且
——测量爬电距离和电气间隙，与8.9的最小距离进行比较。对电击防护和潮湿无不利影响的小裂口，通常可以被忽略。
b)对于患者或操作者可能坐上去的支承或悬挂区域，患者或操作者载荷造成的支承表面的变形 不应导致不可接受的风险。
通过检查ME设备、使用材料的说明以及对于这些材料的处理说明，和以下试验来检验是否 符合要求：在这些试验前，患者支承/悬挂系统应水平放置于正常使用下最不利的位置。在使用说明书中定义的，用来代表患者或操作者的安全工作负荷部分的60%重量，或最小80kg的重物放置于重心距支承/悬挂系统外部边缘60mm的位置上，至少持续1min。支承/ 悬挂系统与正常状态相比大于5°的任何永久变形，则试验不通过。应维持基本安全和基本性能。
注3：可以影响基本安全的损坏实例包括爬电距离和电气间隙减小至低于8.9的要求，触及超过8.4限制值的部件， 或触及可能产生伤害的运动部件。确定测试是否影响基本安全的有用评价包括：
——第8章和11.6的要求；
——8.8.3规定的评价提供防护措施的固体绝缘完整性的电介质强度测试；且
——测量爬电距离和电气间隙，与8.9规定的最小距离进行比较。对电击防护和潮湿无不利影响的小裂口， 通常可以被忽略。