9ME设备和ME系统对机械危险的防护-9.8支承系统相关的机械危险-9.8.2拉伸安全系数

一一

来源：GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》
要求：
支承系统在ME设备预期使用寿命内，应保持结构的完整性。拉伸安全系数不小于表21中列出的各项数值，除非在ME设备预期使用寿命内有替代的方法可以证明其结构的完整性，或支承装置是踏脚板。对于踏脚板的要求，见9.8.3.2a)。

通过检查ME设备，风险管理文档，所用材料的使用规范和这些材料的工艺规范来检验是否符合 9.8.1和9.8.2的要求。如果需要用试验证明9.8.1或9.8.2的符合性时，应对被测支承装置逐渐加载至总载荷乘以所要求 的拉伸安全系数的载荷。被测的支承设备在1min内能够保持平衡或者不会导致不可接受的风险。
注1：有时需要支承那些与被测组件连接的组件，但是它不需要如此高的安全系数，例如，被测组件的拉伸安全系数为8，而其支持组件设计拉伸安全系数是4。如果使用附加的支持件宜在试验报告中说明。
注2：对于具有蠕变问题的材料，如塑料或其他非金属材料，1min试验时间可能需要延长。