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9ME设备和ME系统对机械危险的防护-9.2与运动部件相关的机械危险-9.2.2俘获区域-9.2.2.5连续开动

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发表于 2022-12-26 20:59:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 一一 于 2023-10-26 22:59 编辑

来源:GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》
要求:
在无法使俘获区域不可触及的地方,连续开动可作为一种风险控制措施。 如果满足以下内容,则认为俘获区域不会出现机械危险:
a)运动是在操作者视野内的;
通过检查来检验是否符合要求。
b)ME设备或其部件的运动仅能由操作者控制连续开动,只要操作者停止开动就能够避免对患者的伤害。
注:只要质量和速度足以保证定位的控制,不会引起不可接受的风险,手动操作的运动也被认为符合本条要求,通过检查来检验是否符合要求。
c)连续开动系统在单一故障状态下失效后,应提供另一个风险控制措施,例如一个或多个急停装 置(见9.2.4),否则ME设备应是单一故障安全的设备(见4.7)。必要时通过以下内容来检验是否符合要求:
——检查ME设备;
——检查结构和电路;
——进行任何适用的试验,如果有必要,包括在单一故障条件下的试验。


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