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9ME设备和ME系统对机械危险的防护-9.2与运动部件相关的机械危险-9.2.2俘获区域-9.2.2.4防护件和其他风险控制措施-9.2.2.4.4其他风险控制...

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发表于 2022-12-26 20:57:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 一一 于 2023-10-26 22:58 编辑

来源:GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》
要求:
保护措施应设计并集成于控制系统内,以使:
——运动部件在处于人员可触及范围内时不能起动。其他风险控制措施(例如:机电措施)应设计并集成于控制系统内,以使:
——一旦ME设备已经开始运动,如果到达俘获区域,则系统的运动应停止;且
——如果风险控制措施在单一故障状态下失效,应提供另一个风险控制措施,例如一个或多个急停装置(见9.2.4),否则ME设备应是单一故障安全的设备(见4.7)。
必要时通过以下内容来检验是否符合要求:
——检查ME设备;
——检查结构和电路;
——进行任何适用的试验,如果有必要,包括在单一故障状态下的试验。


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