8.5部件的隔离-8.5.1.3对操作者的防护措施（MOOP）

一一

来源：GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》
要求：构成对操作者的防护措施的固体绝缘应：
——符合在表6规定的试验电压下按8.8进行的电介质强度试验；或
——符合GB4943.1对绝缘配合的要求。
构成对操作者的防护措施的爬电距离和电气间隙应：
——符合表13~表16中规定的限值；或
——符合GB4943.1对绝缘配合的要求。
构成对操作者的防护措施的保护接地连接应：
——符合8.6的要求；或
——符合GB4943.1对保护接地的要求和试验。
符合GB/T6346.14的Y电容（仅是Y1或Y2）被认为等效于一重对操作者的防护措施。在两个电容串联使用时，它们应为相同的类型(两个电容都是Y1或者两个电容都是Y2)而且应具有同样的标称电容值。电容或电容组应满足它们所用于的防护类型(即一重或两重对操作者的防护措施）对应的电介 质强度。一个Y1电容能作为两重对操作者的防护措施使用。
通过对ME设备进行物理和电气结构检查，来确定防止可触及部分或应用部分超过8.4规定限值 的绝缘、爬电距离、电气间隙、元器件阻抗或保护接地连接所在的位置，以检验是否符合要求。
注：典型的情况是这些位置包括不同于地电位的部分与可触及部分或应用部分之间的绝缘，也包括例如一个浮地电路与地或其他电路之间的绝缘。绝缘路径的检查参见附录J。
对每一个这样的位置，需要判断是否：
——固体绝缘符合8.8电介质强度试验，或作为对操作者的防护措施符合GB4943.1对绝缘配合的要求；
——爬电距离和电气间隙符合8.9的规定，或作为对操作者的防护措施符合GB4943.1对绝缘配合的要求；
——与绝缘并联的元器件的爬电距离或电气间隙符合4.8和8.10.1；
——保护接地连接符合8.6的要求，或作为对操作者的防护措施，符合GB4943.1对保护接地的要求。
还要由此判断这些位置的失效是被看作正常状态还是单一故障状态。
每个防护措施是根据由于它的防护而未超出允许限值的ME设备部件来分类的。如果防护措施保 护的是应用部分或根据4.6确定的需要满足与应用部分同样要求的部件，则它属于对患者的防护措施。否则，它就是对操作者的防护措施。工作电压按8.5.4通过检查、计算或测量来确定。在正常状态和单一故障状态下任何可触及部分或应用部分与其他可触及部分、应用部分或地之间出现的电压、电流或能量，通过检查或计算，或必要时在相关条件下进行测量来确定。