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使用说明书-7.9.2.14附件、附加设备、使用的材料

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发表于 2022-12-4 20:39:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 一一 于 2023-11-16 17:37 编辑

来源:GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》
要求:使用说明书应包括制造商确定的旨在与ME设备一起使用的附件、可拆卸部件和材料的清单。如果ME设备预期接收来自ME系统中其他设备的电能,使用说明书中应明确这些其他设备的规格以确保符合本部分的要求(例如:部件号、额定电压、最大或最小功率、防护分类、间歇或连续工作)。注:在IEC60601-1的第一版和第二版中称为“特定电源”,现在被认为同一ME设备的另一部分或ME系统中的另一个设备。同样,电池充电器被认为同一ME设备的一部分或ME系统中的另一个设备。

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