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定义:责任方 responsible organization

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发表于 2022-11-19 21:43:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 一一 于 2023-2-21 08:49 编辑

来源:GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》
对某ME设备或ME系统的使用和维护负有责任的实体。
注1:举例来说,负有责任的实体可以是一家医院、个体临床医师或一个业外人士。对家用设备来说,患者、操作者和责任方有可能是同一个人。
注2:“使用”包含了教育和培训。


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