LS设备有关安全参数的指示

一一

来源：YY 9706.257-2021《医用电气设备 第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求》

201.12.4.2——有关安全参数的指示
LS设备的输出量和脉冲宽度(若适用)与预置值的偏差应不大于士20%。在运行过程中，应监测与LS设备输出和脉冲宽度直接相关的电气或光学物理量。监测应在小于故障容限时间的间隔内进行。LS设备指示的短波长边界与设定值的偏差应不大于5%。每次使用LS设备时，必须对发射在治疗区域上的光辐射输出量进行检查。使用者可以按照制造商提供的说明书中的检查方法执行。LS设备连接到网电源后，在完成LS设备输出检查并且确认检查有效之前，LS设备不能进入准备状态。脉冲宽度和短波长边界应定期检查。按照201.7.9.2.101.2的测试方法和间隔应在使用说明书里进行说明。通过检查和测量，检验是否符合。

附录AA.2
故障容限时间：
LS设备因为故障状态而终止发射时，需以一定的时间检测故障而中断发射，并且在此时间内，患者或者顾客可容忍LS设备的过量曝光，这个时间被称为故障容限时间。故障容限时间取决于目标组织的承受能力和LS设备的发射特征。故障容限时间应由制造商在风险管理文件里确定。