LS设备特定信息-安全信息

一一

来源：YY 9706.257-2021《医用电气设备 第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求》
要求：LS设备的制造商在使用者说明书中应提供以下安全信息：
——安装、维护、检查程序和安全使用的说明，包括采取预防措施避免可能受到有害辐射照射或火灾风险的清楚警告；
——培训建议；
——提供贴在LS设备上的所有要求的标签和危害警告的清晰复制件(颜色任意)；
——所有发射窗口位置的清楚指示；
——控制、调整一览表及使用者操作和维护的一览表，包括警告“注意— —若不按规定使用方法控 制、调整或执行各步操作，可能引起有害的辐射照射”；
——要有一提示，说明LS设备未使用时应妥善保管以防止不恰当的使用，例如：不适用LS设备时，要从钥匙开关上取走钥匙；
——使用者和患者/客户眼睛和皮肤的防护建议。
注：如果LS设备在易燃材料、溶液、气体或富氧环境里使用时，制造商应提供火灾风险警告。当氧气饱和时，深色衣服或棉絮等材料，可能会由于LS设备正常使用产生的高温而被点燃。