体外诊断试剂检测时，企业提供的配套检测仪器，一定要有医疗器械注册证吗？

嗯哼

体外诊断试剂检测时，企业提供的配套检测仪器，一定要有医疗器械注册证吗？
不一定，除医疗器械注册证外，还可提供仪器的计量校准证书，或者仪器的型式检验报告。