《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料 进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行...

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料 进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批？答：根据2018年1月发布的《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》，列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》（下称《目录》）的医疗器械，亦可按照上述指导原则要求用境外临床试验数据进行申报。对于产品境外临床试验资料不符合相应要求，仍需在中国境内进行临床试验的《目录》中产品，临床试验仍需审批后方能开展。