对体外诊断试剂委托研发有哪些要求

嗯哼

来源：北京市医疗器械审评核查咨询问答300问，2022.7.22发布
应当与被委托方签订正式合同或协议，其中应当明确研究内容、时间、接受标准等内容，被委托单位应当具备相应的能力或资质，具备与开展研究相适应的环境、设备、人员条件，被委托单位应当提供研制的原始记录。