注册申请人、生产企业是否应当具备产品、生产环境等相关检测能力

嗯哼

来源：北京市医疗器械审评核查咨询问答300问，2022.7.22发布
在日常生产过程中，无菌检测、环氧乙烷残留量检测项目均应当由本企业独立完成，不得委托检测；工艺用水、洁净环境监测项目应当由本企业独立完成，不得委托检测。注册申请人、生产企业应当具备与检测项目相对应的设备。