关于医疗器械注册申请的签收及受理；eRPS

一一

来源：关于医疗器械注册电子申报信息化系统（eRPS）业务办理有关事宜的通告（2019年第4号）
医疗器械注册申请人/注册人通过线上途径或者线下途径提交医疗器械注册申请（含现场、邮寄），电子版文档上传成功后，转入电子申报系统签收环节。电子申报系统将于每个工作日指定时间对该工作日00:00点前已入库的注册申请全部按序统一进行签收，签收成功的将以短信方式告知申请人/注册人。自签收成功的下一工作日起开始受理计时，申请人/注册人将于受理计时开始的5个工作日内收到该注册申请是否受理或者需要补正资料的短信通知，我中心默认通过邮寄途径将行政受理文书送达注册申请人/注册人。线上途径提交注册申请的，注册申请人/注册人可凭CA登录医疗器械注册企业服务平台同步查阅电子文书；线下途径提交注册申请的，可参照原受理程序现场领取行政受理文书。
电子申报系统上线后，医疗器械注册申请由系统自动签收，我中心受理部门不再为注册申请人/注册人开具签收单。