椎间融合器力学性能如何进行最差情形样品的选择？

一一

来源：中国器审审评四部，2022.2.17发布
应考虑不同型号规格融合器的植骨区尺寸、侧孔尺寸、倾角、长度、宽度和高度等因素对产品力学性能的影响，同时力学性能指标不同（如压缩、压缩剪切、扭转等），最差情形样品的型号规格也可能不同，结合颈椎和胸腰椎椎间融合器动静态力学性能试验方法和加载方式，综合考虑颈椎和胸腰椎椎间融合器最差情形样品的选择。