环氧乙烷(EO)残留限量的指标如何确定？

一一 · 发表于 2022-3-19 16:58:09

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本帖最后由一一于 2023-11-12 12:37 编辑

来源：中国器审三部，2021.6.17发布
申请人可参考相关标准中对于单件/套器械EO残留限量指标。若参考GB/T 16886.7-2015中允许限量，申请人应考虑产品实际使用时多器械联用情况，并结合产品EO残留量实际控制水平，制定单件/套产品符合要求的环氧乙烷残留限量，并提供相关依据。

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