药物涂层球囊扩张导管的体外药物释放应开展哪些研究？

一一

来源：中国器审审评三部，2020.11.19发布
选择合适的靶向血管模型（不需模拟输送过程），在体外将球囊扩张至标称直径并泄压后，测试血管模型系统中的药物含量。在技术要求中建议制定该项目。