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热搜: 医疗 标准 探讨
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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验,是否需要引用GB/T14710-2009标准?

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发表于 2022-1-4 22:14:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 一一 于 2022-4-17 21:26 编辑

来源:中国器审审评一部,2017.11.10发布
若拟申报产品适用的强制性标准要求执行GB/T 14710-2009标准,则应按照GB/T 14710-2009标准及该强制性标准的相关要求进行检测。
若拟申报产品在特殊环境(如高温、高湿或低温等)下使用,则应在研究资料中提供该产品可在相应环境中使用的支持性资料。

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