实时稳定性评价real time stability evaluation

一一

来源：体外诊断医疗器械体外诊断试剂稳定性评价，YY/T1579-2018/ISO23640:2011

定义：将体外诊断试剂置于制造商规定的条件下建立或验证试剂保存期的试验。

注：影响体外诊断试剂稳定性的条件可能包括温度、运输条件、振动、光、湿度。