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预期用途intended use,预期目的intended purpose

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发表于 2021-10-4 13:53:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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来源:体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示)第1部分:术语、定义和通用要求,GB/T 29791.1-2013
定义:体外诊断制造商在技术指标、使用说明和体外诊断制造商提供的信息中给出的关于产品、过程或服务使用的目标意图。
1:体外诊断标示中的预期用途说明可包括两部分:关于体外诊断医疗器械功能的说明(例如一个用于检测血清或血浆分析物 ”x” 的免疫化学测量程序)和关于检验结果预期医学用途的说明。

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