控制程序control procedure

一一

来源：体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示）第1部分：术语、定义和通用要求，GB/T 29791.1-2013

定义：具体描述的预期在使用现场监测体外诊断医疗器械性能及实现质量要求的一组操作。       注1：控制程序可以预期监测体外诊断检验从标本采集到检验结果报告的全过程或其中的一部分。