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校准验证calibration verification, verification of calibration

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发表于 2021-10-4 13:48:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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来源:体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示)第1部分:术语、定义和通用要求,GB/T 29791.1-2013
定义:确认体外诊断测量系统达到声称的正确度。
1:校准验证需要浓度适合预期用途的赋值的参考物质。
2:校准验证有时会与校准、线性验证或常规质控程序混淆。

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