生物参考区间biological reference interval，参考区间reference interval

一一

来源：体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示）第1部分：术语、定义和通用要求，GB/T 29791.1-2013

定义：来自生物参考人群的数值的特定分布区间。

示例：健康成年男性和女性人群的血清钠离子浓度值的95％生物参考区间是135mmol/L到 145mmol/L。

注1：参考区间通常规定为中心95％区间，在特别情况下其他大小或不对称分布的参考区间可能会更合适；

注2：参考区间可能依赖于原始样品类型和使用的检验程序；

注3：在有些情况下，只有一端的生物学参考界限是重要的，通常是上限“x”，相应的生物学参考区间将是小于或等于“x”；

注4：如“正常范围”“正常值”和“临床范围”等术语含糊不清，因此不鼓励使用。