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申报第一类医疗器械备案需要提交临床评价资料吗?

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发表于 2021-9-30 13:42:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 一一 于 2021-11-27 16:10 编辑

来源:国家药品监督管理局关于实施《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》有关事项的通告,2021年第76
内容:第一类医疗器械备案不需提交临床评价资料。

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