针对国家医疗器械监督抽检不合格产品省局应做事项

一一

来源：国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第3号)(2021年第69号)，2021-09-15发布
对抽检中发现的上述不符合标准规定产品，国家药品监督管理局要求企业所在地省级药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械召回管理办法》等要求，及时作出行政处理决定并向社会公布。省级药品监督管理部门要督促企业对抽检不符合标准规定的产品进行风险评估，确定召回级别，主动召回产品并公开召回信息；督促企业尽快查明产品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位。