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对仪器软件指标的要求和检验方法

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发表于 2021-9-28 21:42:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 一一 于 2022-3-13 16:10 编辑

来源:YY/T1740.1-2021 医用质谱仪第1部分:液相色谱-质谱联用仪
要求:应满足如下要求:
a)能控制质谱仪各模块、校准仪器、采集数据、批处理数据;
b) 支持保存/打开谱图数据、方法文件;
c) 将采集到的谱图进行平滑、自动积分面积、手动积分面积等处理;
d) 用户访问控制:用户身份鉴别方法(用户名和密码),权限(管理员用户具有全部权限,管理员用户可动态分配其他用户权限);
e) 根据用户需要,可定制报告模板,自动给出定量结果;
f) 仪器具有声音、光及屏显对各种异常情况进行报警的功能。
试验方法:
通过检查,予以验证,应符合4.13的要求。
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