医疗器械再评价

一一 · 发表于 2019-11-11 22:08:44

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本帖最后由一一于 2021-11-10 21:30 编辑

【含义】医疗器械再评价，是指对已注册或者备案、上市销售的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并采取相应措施的过程。

【来源】医疗器械不良事件监测和再评价管理办法，国家市场监督管理总局令第1号，2018.8.31发布，条款第四条

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