批发和零售医疗器械可否卖给个人及法律责任

一一

可否将医疗器械卖给个人

我的观点

1.如果医疗器械的适用范围明确注明在医疗机构使用、在哪个科室使用，则不允许卖给个人；

2.如果医疗器械的适用范围没有上述限制，生产企业自产的器械只能卖给医院或有经营范围的医疗器械经营公司，而有零售模式的医疗器械经营公司可将医疗器械卖给个人。

卖给不具有资质的客户应承担的法律责任

来源：医疗器械监督管理办法，国药局第8号令，2017.11.21发布，条款第五十四条

从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款。