二级监管

一一 · 发表于 2020-3-7 19:21:54

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【含义】二级监管是对除《国家重点监管医疗器械目录》和《省级重点监管医疗器械目录》以外的第二类医疗器械涉及的生产企业进行的监管活动。

【来源】医疗器械生产企业分类分级监督管理规定，食药监械监〔2014〕234号，条款第五条

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