冷链管理医疗器械

一一 · 发表于 2020-1-28 17:34:27

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本帖最后由一一于 2020-2-11 21:09 编辑

【含义】冷链管理医疗器械是指在运输与贮存过程中需要按照说明书和标签标示要求进行冷藏、冷冻管理的医疗器械。本指南适用于医疗器械生产经营企业和使用单位对医疗器械运输与贮存的质量管理。

【来源】医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南，国药局2016年第154号公告，条款第二条

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