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医疗器械管理标准今日: 0|主题: 1401|排名: 3

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设计开发输入与医疗器械注册申报资料关系探讨	一一 2025-11-8	072	一一 2025-11-8 16:08
进口转国产医疗器械注册现场核查案例分析（三）——无源产品篇	一一 2025-11-8	039	一一 2025-11-8 15:20
家用体外诊断医疗器械的注册现况和要求	一一 2025-11-8	056	一一 2025-11-8 15:19
如何下载同类或竞品的说明书？	一一 2025-11-8	032	一一 2025-11-8 15:14
医疗器械人员都在用的40个网站、医疗器械相关网站	一一 2025-11-8	036	一一 2025-11-8 15:08
GB9706.1一2020实施与监督导图	一一 2023-11-21	15866	小筱蚂蚁 2025-11-6 10:06
一次性使用无菌三通冲吸器、一次性使用无菌冲洗吸引管、一次性使用无菌可持式三通冲吸器等注册审评发补常见问题	一一 2025-11-3	078	一一 2025-11-3 09:05
一次性使用无菌泌尿导丝、一次性使用无菌输尿管鞘、一次性使用无菌输尿管导引鞘、一次性使用无菌膀胱造瘘管注册审评发补常见问题	一一 2025-11-3	056	一一 2025-11-3 09:04
乳腺定位丝及其导引针、乳腺定位针注册审评发补常见问题	一一 2025-11-3	082	一一 2025-11-3 09:04
缝合针、荷包针、一次性使用荷包缝合针、一次性使用荷包针注册审评发补常见问题	一一 2025-11-3	067	一一 2025-11-3 09:03
一次性使用无菌组织闭合夹注册审评发补常见问题	一一 2025-11-3	046	一一 2025-11-3 09:02
手术动力系统、电动胸骨锯、电动骨锯、充电式电动骨锯、电池式电动骨锯、微型电动骨锯、电动骨等注册审评发补常见问题	一一 2025-11-3	075	一一 2025-11-3 09:02
电动吻合器、电动式切割吻合器注册技术审评发补常见问题	一一 2025-11-3	038	一一 2025-11-3 09:00
刨削系统、鼻窦电动手术刀、手术吸引切割器、关节镜刨削手机、鼻窦手术动力装置注册技术审评发补常见问题	一一 2025-11-3	078	一一 2025-11-3 08:59
手术无影灯、移动式手术无影灯、应急手术无影灯注册技术审评发补常见问题	一一 2025-11-3	081	一一 2025-11-3 08:58
高频/射频用电极及导管注册审评发补常见问题	一一 2025-11-3	049	一一 2025-11-3 08:56
高频手术设备技术审评发补常见问题	一一 2025-11-3	067	一一 2025-11-3 08:54
医用激光光纤技术审评发补常见问题	一一 2025-11-3	055	一一 2025-11-3 08:53
内窥镜按第三版GB9706系列标准进行检验时，是否需要开展第8章的电气安全型式试验?	一一 2025-11-2	0103	一一 2025-11-2 22:17

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