思但得论坛»论坛 › ≡Medical standards≡› 医疗器械管理标准

医疗器械管理标准今日: 0|主题: 1330|排名: 2

新窗全部主题最新热门热帖精华更多 \| 显示置顶		作者	回复/查看	最后发表

隐藏置顶帖本版块发帖要求	admin 2021-9-26	05551	admin 2021-9-26 00:34
版块主题
全降解封堵器拟扩大适用范围，对于新增适用范围是否需重新提交检验报告和开展动物试验?	一一 2025-4-15	0229	一一 2025-4-15 17:54
牙齿漂白材料产品注册单元应如何划分?	一一 2025-4-15	0220	一一 2025-4-15 17:53
FDA对同种异体骨植入材料监管情况简介	一一 2025-4-15	0210	一一 2025-4-15 17:53
不同形态、不同结构的可吸收再生氧化纤维素是否需要划分不同注册单元？	一一 2025-4-15	0224	一一 2025-4-15 17:51
球囊充压装置是否需要在产品技术要求中制定细菌内毒素要求？	一一 2025-4-15	0213	一一 2025-4-15 17:50
牙科钻头产品注册单元应如何划分?	一一 2025-4-15	0231	一一 2025-4-15 17:49
体外诊断试剂临床试验实施过程中如何有效设盲？	一一 2025-4-15	0212	一一 2025-4-15 17:48
体外诊断试剂临床试验过程中有关盲法实施需要注意的问题	一一 2025-4-15	0230	一一 2025-4-15 17:48
倒刺缝线是否需要在产品技术要求中制定与倒刺相关的性能要求？	一一 2025-4-15	0214	一一 2025-4-15 17:34
呼吸道感染病毒核酸检测试剂临床试验中不同亚型的样本量要求	一一 2025-4-15	0215	一一 2025-4-15 17:33
牙科注射针的临床使用及风险介绍	一一 2025-4-15	0248	一一 2025-4-15 17:12
胶体金类产品进行分析性能评估资料提交时，是否应提交内部色卡的读出结果？	一一 2025-4-15	0233	一一 2025-4-15 17:09
国家参考品检验项目不能完整涵盖待申报产品检测靶标的情形，应当如何进行产品检验？	一一 2025-4-15	0245	一一 2025-4-15 17:08
血管内特殊球囊审评思考	一一 2025-4-15	0231	一一 2025-4-15 16:48
对于核酸检测试剂，同时适用于快检机型和常规机型时，临床试验如何要求？	一一 2025-4-15	0239	一一 2025-4-15 16:01
下呼吸道感染相关的细菌联检产品的适用人群为哪些患者？	一一 2025-4-15	0232	一一 2025-4-15 16:01
含维生素E高交联聚乙烯髋臼衬垫的磨损性能评价及展望	一一 2025-4-15	0243	一一 2025-4-15 16:00
产品注册时尚无国家标准品发布，在产品后续变更注册时是否必须符合适用的国家标准品？	一一 2025-4-15	0249	一一 2025-4-15 15:54
核酸检测试剂选用已备案的样本保存液，但备案规格中仅部分规格适配核酸检测试剂，如何规范表述以便于临床正确使用？	一一 2025-4-15	0242	一一 2025-4-15 15:52

12 3 4 5 6 7 8 9 10 ... 67 / 67 页下一页

快速发帖

Archiver|手机版|小黑屋|鲁公网安备 37011202000920号|思但得医疗 ( 鲁ICP备19047372号 )

GMT+8, 2025-5-2 02:51 , Processed in 0.054776 second(s), 10 queries .

		自动登录	找回密码
密码			立即注册

医疗器械管理标准 今日: 0|主题: 1330|排名: 2

快速发帖

医疗器械管理标准今日: 0|主题: 1330|排名: 2