思但得论坛 - 医疗器械管理标准

思但得论坛 - 医疗器械管理标准 http://www.mdstandard.cn/forum.php?mod=forumdisplay&fid=85 Latest 20 threads of 医疗器械管理标准 Copyright(C) 思但得论坛 Discuz! Board by Comsenz Inc. Sat, 30 May 2026 09:25:06 +0000 60 http://www.mdstandard.cn/static/image/common/logo_88_31.gif 思但得论坛 http://www.mdstandard.cn/ 国内医疗器械可用性要求总结：依据医疗器械可用性工程注册审查指导原则（2024年第13号） http://www.mdstandard.cn/forum.php?mod=viewthread&tid=9661 医疗器械管理标准一一 Fri, 29 May 2026 00:33:21 +0000 满足2025版新版GMP的程序文件、指导书、表单示例 http://www.mdstandard.cn/forum.php?mod=viewthread&tid=9660 医疗器械管理标准一一 Fri, 29 May 2026 00:23:21 +0000 李处长解读《医疗器械生产质量管理规范》（2025版）培训总结 http://www.mdstandard.cn/forum.php?mod=viewthread&tid=9650 医疗器械管理标准一一 Fri, 22 May 2026 11:57:09 +0000 中国医疗器械法规监管历史 http://www.mdstandard.cn/forum.php?mod=viewthread&tid=9649 医疗器械管理标准一一 Fri, 22 May 2026 11:48:53 +0000 符合2025版GMP的《计算机软件确认控制程序分享》 http://www.mdstandard.cn/forum.php?mod=viewthread&tid=9648 医疗器械管理标准一一 Fri, 22 May 2026 11:34:14 +0000 中小型无菌医疗器械组织架构和文件规划 http://www.mdstandard.cn/forum.php?mod=viewthread&tid=9647 医疗器械管理标准一一 Fri, 22 May 2026 11:16:39 +0000 符合新版GMP的《培训与胜任力管理控制程序》（培训管理制度）以及相关表单填写示例（完整版填写示例展示）。 http://www.mdstandard.cn/forum.php?mod=viewthread&tid=9646 医疗器械管理标准一一 Fri, 22 May 2026 11:14:48 +0000 工艺用水系统过程确认报告 http://www.mdstandard.cn/forum.php?mod=viewthread&tid=9645 医疗器械管理标准一一 Fri, 22 May 2026 11:13:20 +0000 医疗器械供应商档案管理：应包含的核心资料 http://www.mdstandard.cn/forum.php?mod=viewthread&tid=9636 医疗器械管理标准一一 Fri, 08 May 2026 14:31:17 +0000 生产批和灭菌批应如何管理？ http://www.mdstandard.cn/forum.php?mod=viewthread&tid=9635 医疗器械管理标准一一 Fri, 08 May 2026 14:13:53 +0000 FR-0800-01_批生产记录模板_填写示例_V1.0 http://www.mdstandard.cn/forum.php?mod=viewthread&tid=9633 医疗器械管理标准一一 Fri, 08 May 2026 13:58:16 +0000 文件控制程序（正式发放版示例） http://www.mdstandard.cn/forum.php?mod=viewthread&tid=9632 医疗器械管理标准一一 Fri, 08 May 2026 13:41:16 +0000 《灭菌过程确认报告》以一次性连续葡萄糖监测系统（CGM）无菌传感器组件为例 http://www.mdstandard.cn/forum.php?mod=viewthread&tid=9630 医疗器械管理标准一一 Mon, 04 May 2026 07:19:49 +0000 连续血糖监测系统灭菌方法研究报告 http://www.mdstandard.cn/forum.php?mod=viewthread&tid=9629 医疗器械管理标准一一 Mon, 04 May 2026 07:06:23 +0000 医疗器械委托研发质量协议 http://www.mdstandard.cn/forum.php?mod=viewthread&tid=9628 医疗器械管理标准一一 Sat, 02 May 2026 04:03:12 +0000 XXXXX电解质分析仪《医疗器械委托生产质量协议》模版，仅供参考 http://www.mdstandard.cn/forum.php?mod=viewthread&tid=9627 医疗器械管理标准一一 Sat, 02 May 2026 04:01:53 +0000 医疗器械委托生产控制程序（仅供参考） http://www.mdstandard.cn/forum.php?mod=viewthread&tid=9626 医疗器械管理标准一一 Sat, 02 May 2026 03:55:53 +0000 医疗器械软件烧录与固件灌装工艺控制及验证标准 (SOP-MFG-SW-2026) http://www.mdstandard.cn/forum.php?mod=viewthread&tid=9625 医疗器械管理标准一一 Sat, 02 May 2026 03:34:32 +0000 软件烧录过程确认报告_PV-MFG-SW-2026_A0 http://www.mdstandard.cn/forum.php?mod=viewthread&tid=9624 医疗器械管理标准一一 Sat, 02 May 2026 03:25:54 +0000 符合GB/T 47144—2026，CN25GMP的清洁验证控制程序QP-0720-_V1.0_受控版 http://www.mdstandard.cn/forum.php?mod=viewthread&tid=9623 医疗器械管理标准一一 Fri, 01 May 2026 09:54:27 +0000